EUオーガニック認証の概要
現代の植物原料およびニュートラシューティカルズ業界において、EUオーガニックの「ユーロリーフ」ロゴは単なる規制上のバッジではありません。それは、健康意識の高いヨーロッパ市場へアクセスするための必須のパスポートであり、プレミアム品質の世界共通のシンボルです。EUオーガニック認証を取得することは、ボタニカルエキスや植物性タンパク質が、世界で最も厳格な農業および加工基準のいくつかを満たしていることを保証します。
この認証の申請は、特に複雑なグローバル・サプライチェーンを扱う場合、困難に思えるかもしれません。しかし、プロセスを重要で実行可能なフェーズに分解することで、製造業者やサプライヤーは規制 (EU) 2018/848 に基づくコンプライアンスをスムーズに達成できます。
ステップ1：EUオーガニックの基本原則の理解 (規制 (EU) 2018/848)
申請を行う前に、サプライチェーン全体が欧州の有機生産の基本ルールに準拠している必要があります。これには、あらゆるレベルでの厳格な禁止事項と義務が含まれます。
- 合成化学物質の排除： 栽培中の合成農薬、除草剤、化学肥料の使用は一切禁止されています。
- 非GMO義務： 遺伝子組み換え生物 (GMO) は、生産および加工サイクル全体を通じて完全に禁止されています。
- 土壌と環境の健康： 農場は、収穫された作物を公式に「オーガニック」として販売できるようになる前に、構造的な転換期間（通常2〜3年）を経る必要があります。
- 加工の完全性： 抽出や粉末化の際、非オーガニック材料との交差汚染（クロスコンタミネーション）を防止する必要があります。洗浄プロトコル (CIPなど) や分離戦略に関する厳格な文書化が求められます。
ステップ2：認定コントロールボディ（認証機関）の選定
EUオーガニックの自己宣言はできません。認証は、独立したEU認定のコントロールボディ (CB) またはコントロールオーソリティ (CA) によって付与される必要があります。
- 現地または地域のパートナーの特定： 自国で活動しており、かつEU基準と同等の証明書を発行することを明示的に許可されている認証機関（例：Ecocert、CERES、Kiwa BCS、Control Unionなど）を選びます。
- 初期問い合わせの提出： 機関に連絡して正確なフォームを入手し、特定の植物原料の対象範囲に関する疑問（例：水やオーガニックエタノールなどの許可された抽出溶媒の確認など）を明確にします。
ステップ3：オーガニック管理計画 (OMP) の実施
コントロールボディは、施設がいかにしてオーガニックの完全性を維持しているかについて包括的な概要を求めます。以下の詳細を記したオーガニックシステムプラン (OSP) またはオーガニック管理計画を作成する必要があります。
- 調達： すべての原材料（例：松樹皮、ドラゴンフルーツ、緑豆など）がすでにEUオーガニック認証を受けていることを証明する明確な文書と購入記録。
- 施設マッピング： 交差汚染のリスクを排除するために、オーガニック加工ラインと慣行加工ラインが明確に分離されていることを示す工場レイアウト。
- トレーサビリティ・フロー： 原材料、抽出バッチ番号、および最終出荷製品（例：粉末）を相関させる堅牢な追跡システム。
ステップ4：現地監査と検査
書類が提出されると、コントロールボディは厳格な現地検査をスケジュールします。
- 物理的な検証： 監査員が農場や製造工場を巡回し、洗浄記録、保管エリア、加工設備を検査します。
- マスバランス監査（物質収支監査）： 監査員は追跡調査を行います。例えば、1,000kgのオーガニック・ピープロテインを販売した場合、監査員は購入伝票をチェックし、文書化された歩留まり率を考慮した上で、その正確な量を生産するために十分な量の原材料（有機エンドウ豆）を購入したかどうかを確認します。
ステップ5：不適合への対応と認証
監査員が矛盾（不適合と呼ばれる）を発見した場合、是正措置を実施するための一定の期間が与えられます。
- 是正措置計画： 問題が解決されたことを写真や文書による証拠で証明する必要があります。
- 証明書の受け取り： 承認されると、適合証明書が発行されます。これにより、パッケージやマーケティング資料にEUリーフロゴ（および対応するコントロールボディのコード番号）を貼付できるようになります。
トランザクション証明書 (TC) の重要性
施設の認証を取得することは第一歩に過ぎません。ヨーロッパへ製品を出荷するB2Bサプライヤーにとって、輸出バッチごとにTRACES（Trade Control and Expert System）プラットフォームを通じてトランザクション証明書 (TC) を取得することが義務付けられています。この文書はパスポートの役割を果たし、船上の特定のバッチが真正なオーガニックであることを欧州税関に証明します。
ToNutraでは、オーガニック松樹皮エキスからオーガニック・ピープロテインまで、当社の包括的なポートフォリオはEUオーガニック基準の下で厳格に監査されています。すべてのバッチに対して完全な透明性とシームレスなTCドキュメントを提供し、お客様のサプライチェーンを盤石なものにします。